ISO9001認證咨詢(質(zhì)量管理體系)

　　☆ 概述ISO9001質(zhì)量管理體系

　　ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用，主要通過對申請ISO9001認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。分為五大模塊的要求：質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2008標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部ISO9001認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。東莞瑞斯企業(yè)咨詢ISO認證咨詢以人為本，全心、全速、全速、優(yōu)質(zhì)地為企業(yè)搭建形象體系服務(wù)；制造條件、創(chuàng)效共贏；進而貢獻社會。

　　☆I(lǐng)SO9001質(zhì)量管理體系簡介

　　ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。

　　9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。

　　ISO質(zhì)量體系標準包括ISO9000、10000及14000三種系列。ISO9000標準明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。

　　ISO10000標準為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導方針。ISO14000標準明確了環(huán)境質(zhì)量管理體系。

　　ISO9000質(zhì)量體系標準包括了3個體系標準和8條指導方針。

　　3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003；8個指導方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標準是ISO9001，它為設(shè)計、制造產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織，明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設(shè)計產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。第一批標準已于1987年公布，第一次修訂則公布于1994年。第二次修訂正在進行中，并將于2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現(xiàn)行譯本。

　　ISO9001的新修訂本要包括一個單一質(zhì)量體系標準。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個部分：管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測量及改進要求。

　　ISO/iec對于標準檢驗實驗室的承認及其被規(guī)定的權(quán)限標準包括ISO指導25、58、61、62及65。ISO/iec指導58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。ISO/iec指導61明確對認可產(chǎn)品認證的及質(zhì)量體系注冊團體的要求。ISO/iec指導62明確了對質(zhì)量體系的要求。ISO/iec指導65明確了對產(chǎn)品認證的要求。ISO/iec指導用于對產(chǎn)品及服務(wù)的一致性評估。存在于國家認可要求中的分歧由國際及區(qū)域性認可合作組織進行調(diào)節(jié)。為縮短電訊設(shè)施及其它被校對產(chǎn)品的一致性評估過程，制定了相互承認協(xié)定（mras），為協(xié)定將縮短和減少獲得產(chǎn)品和質(zhì)量體系認證的時間和成本。

　　ISO9000認證需要一個同ISO9001、9002或9003相一致的正在運行的質(zhì)量體系，由注冊團體所作的成功且獨立的評估。為了維持認證，注冊團體需要每6或12個月進行監(jiān)督評估，每到3年還要進行一次全面再評估。

　　☆ ISO9001質(zhì)量管理體系實施的意義

　　ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié)，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有

　　以下幾方面的作用和意義：

　　1、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度

　　按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。

　　2、提高企業(yè)管理能力

　　ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。

　　3、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望

　　顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。

　　4、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

　　在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。

　　☆ ISO9000申請認證基本要求

　　組織應(yīng)建立符合標準要求的文件化質(zhì)量管理體系，在申請認證之前應(yīng)完成內(nèi)部審核和管理評審，并保證質(zhì)量管理體系的有效、充分運行三個月以上；

　　* 組織應(yīng)向認證機構(gòu)提供質(zhì)量管理體系運行的充分信息，對于多現(xiàn)場應(yīng)說明各現(xiàn)場的認證范圍、地址及人員分布等情況，認證機構(gòu)將以抽樣的方式對多現(xiàn)場進行審核；

　　* 沒有完全納入質(zhì)量管理體系認證范圍內(nèi)的服務(wù)或活動的接口（如，發(fā)生在同一現(xiàn)場），應(yīng)在擬認證的質(zhì)量管理體系中予以說明；

　　* 當決定認證的覆蓋范圍時，應(yīng)考慮組織生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的范圍以及相應(yīng)資質(zhì)證明；

　　* ISO9001:2008標準允許對質(zhì)量管理體系要求進行刪減，但刪減的原因必須清楚，只有當產(chǎn)品的性質(zhì)、顧客或適應(yīng)的法規(guī)要求不適宜采取該項體系要求時才可刪減；刪減的內(nèi)容僅限于第七章產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程；若超出允許的刪減范圍，包括由于影響到滿足顧客要求，組織不能聲稱符合ISO9001：2008標準的要求；

　　* ISO9000審核是一項收集客觀證據(jù)的符合性驗證活動，為使審核順利進行，組織應(yīng)為認證機構(gòu)開展認證審核、跟蹤審核、監(jiān)督審核、復審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排，包括文件審核、現(xiàn)場審核、調(diào)閱相關(guān)記錄和訪問人員等各個方面。

　　* 必須具有營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)且符合現(xiàn)場審核實際情況；

　　* 組織機構(gòu)代碼證，在有效期內(nèi)、正常年檢；

　　* 國家法律法規(guī)要求的行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書

　　☆ 如何建立ISO9001:2008質(zhì)量管理體系

　　* 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；

　　*任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

　　*制訂目標及激勵措施；

　　*各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓練；

　　*ISO9001標準知識培訓；

　　*品質(zhì)體系檔編寫；

　　*品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

　　*管理培訓；

　　*內(nèi)審員接受訓練；

　　*若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；

　　*在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

　　*品質(zhì)管制體系完善和改進；

　　*申請認證；

　　*認證公司檔審核；

　　* 現(xiàn)場審核；

　　*糾正措施；

　　*批準；

　　*注冊頒證 ；

　　*完善的售后服務(wù)。