一、申請(qǐng)內(nèi)容
支持本市臨床診療水平領(lǐng)先的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)立重點(diǎn)面向疾病防治和公眾健康領(lǐng)域開展臨床研究,集協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用于一體的高水平、開放式醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),以及支持省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床研究,提升臨床醫(yī)學(xué)研究中心科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化能力。
(一)新布局建設(shè)方向
神經(jīng)系統(tǒng)疾病、創(chuàng)傷救治、罕見病、泌尿系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、重大新發(fā)突發(fā)傳染病。
(二)省市協(xié)同建設(shè)方向
骨科疾病、老年疾病、眼部疾病。
(三)市區(qū)協(xié)同建設(shè)方向
消化系統(tǒng)疾?。ㄏ饪疲?、耳鼻咽喉疾病(聽覺與平衡覺)。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)科技創(chuàng)新條例》,深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告,第二〇五號(hào);
(二)《深圳市科技計(jì)劃管理改革方案》,深圳市人民政府,深府〔2019〕1號(hào);
(三)《深圳市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法》,深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì),深科技創(chuàng)新規(guī)〔2019〕1號(hào);
(四)《深圳市科技研發(fā)資金管理辦法》,深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)、深圳市財(cái)政局,深科技創(chuàng)新規(guī)〔2019〕2號(hào);
(五)《深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》,深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)、深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì),深科技創(chuàng)新規(guī)〔2023〕3號(hào)。
三、支持強(qiáng)度與方式
(一)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心組建項(xiàng)目(含新布局建設(shè)和市區(qū)協(xié)同建設(shè)方向,以下同)
支持強(qiáng)度:受科技研發(fā)資金年度總額控制,每家市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心立項(xiàng)資助額度不超過1000萬(wàn)元。
支持方式:中期評(píng)估式。
(二)省市協(xié)同建設(shè)項(xiàng)目
支持強(qiáng)度:受科技研發(fā)資金年度總額控制,省市協(xié)同建設(shè)項(xiàng)目按科研項(xiàng)目予以資助;每個(gè)項(xiàng)目最高不超過500萬(wàn)元,實(shí)施周期不超過5年,包含已支持的市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心立項(xiàng)組建經(jīng)費(fèi),每家省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心立項(xiàng)資助總額累計(jì)不超過2000萬(wàn)元。
支持方式:中期評(píng)估式。
四、申請(qǐng)條件
(一)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心申請(qǐng)單位應(yīng)具備以下條件:
1.在本市登記的、具有獨(dú)立法人資格的三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);
2.在申報(bào)領(lǐng)域具有國(guó)內(nèi)或省市領(lǐng)先的臨床診療技術(shù)水平;
3.在申報(bào)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出,人才團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯;近5年內(nèi),在申報(bào)領(lǐng)域主持過國(guó)家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)項(xiàng)目或課題;或者主持過省級(jí)臨床研究相關(guān)的科技計(jì)劃項(xiàng)目;
4.在申報(bào)領(lǐng)域具有藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格或通過醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案;
5.配備開展申報(bào)領(lǐng)域臨床研究的科研人員、醫(yī)護(hù)人員、技術(shù)員及臨床研究協(xié)調(diào)員等專職人員;
6.具備較好的科研實(shí)驗(yàn)環(huán)境,科研實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地和儀器設(shè)備(含軟件)滿足臨床科研實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要,具備規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)定;
7.在申報(bào)領(lǐng)域具備開展多中心臨床試驗(yàn)的能力及平臺(tái);
8.已搭建覆蓋市、區(qū)及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò);
9.項(xiàng)目申請(qǐng)單位、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目組主要成員均未被列入深圳市科研誠(chéng)信異常名錄和超期未申請(qǐng)驗(yàn)收名單;項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目組主要成員未被列入深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)驗(yàn)收不通過名單;項(xiàng)目申請(qǐng)單位不存在未在規(guī)定期限內(nèi)退回財(cái)政資金的情形。
10.市區(qū)協(xié)同建設(shè)方向項(xiàng)目應(yīng)提供所在區(qū)科技主管部門推薦函
(二)省市協(xié)同建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)單位應(yīng)具備以下條件:
1.申請(qǐng)單位應(yīng)為申報(bào)領(lǐng)域廣東省臨床醫(yī)學(xué)研究中心的本市依托單位;
2.申請(qǐng)單位應(yīng)與申報(bào)領(lǐng)域市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的骨干單位及網(wǎng)絡(luò)成員單位合作申報(bào),并明確骨干單位及網(wǎng)絡(luò)成員單位研究任務(wù);
3.有完善的市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案,包含申請(qǐng)單位已經(jīng)與相關(guān)骨干單位、網(wǎng)絡(luò)成員單位簽訂合作建設(shè)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心協(xié)議,成員單位名單及核心人員名單等;
4.申報(bào)項(xiàng)目的研究方向應(yīng)該是申請(qǐng)單位獲批的省市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的重點(diǎn)研究方向;
5.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是深圳在建省市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的核心成員,申請(qǐng)單位或骨干單位全職人員,具有較強(qiáng)的臨床研究能力,在該項(xiàng)目研究中承擔(dān)實(shí)質(zhì)性任務(wù)。
6.同一申請(qǐng)人只能牽頭申報(bào)1項(xiàng)項(xiàng)目。
7.項(xiàng)目申請(qǐng)單位(含合作單位)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目組主要成員均未被列入深圳市科研誠(chéng)信異常名錄和超期未申請(qǐng)驗(yàn)收名單;項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目組主要成員未被列入深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)驗(yàn)收不通過名單;項(xiàng)目申請(qǐng)單位(含合作單位)不存在未在規(guī)定期限內(nèi)退回財(cái)政資金的情形。
特別提醒:參照廣東省激勵(lì)督導(dǎo)機(jī)制,各創(chuàng)新主體開發(fā)科研助理崗位吸納高校畢業(yè)生情況,將作為市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持的重要考量因素。
五、申請(qǐng)材料
(一)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目:
1.登錄深圳市科技業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)在線填報(bào)任務(wù)書,提交申請(qǐng)書簽字蓋章掃描件。
2.《深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案》作為附件上傳系統(tǒng)。
3.近五年主持國(guó)家科技計(jì)劃(專項(xiàng)/基金等)項(xiàng)目或課題以及主持省級(jí)臨床研究相關(guān)科技計(jì)劃項(xiàng)目清單列表。
4.課題、獎(jiǎng)勵(lì)、論文、多中心臨床研究、樣本資源庫(kù)、核心團(tuán)隊(duì)等情況及佐證材料。
5.骨干單位及網(wǎng)絡(luò)成員單位名單。
6.擬組建臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員及骨干單位核心參與人員名單。
7.申報(bào)領(lǐng)域?qū)B毴藛T聘用合同。
8.擬搭建的本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)協(xié)議(骨干單位≤5家、市區(qū)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)單位≥5家)。
9.在申報(bào)領(lǐng)域取得藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資質(zhì)的證明文件。
10.科研誠(chéng)信承諾書原件。
11.知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明原件。
12.項(xiàng)目涉及科技倫理與科技安全(如生物安全、信息安全等)相關(guān)問題的,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。項(xiàng)目須經(jīng)科技倫理審查的,提供符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則要求的審查批準(zhǔn)文件。
13.消化系統(tǒng)疾?。ㄏ饪疲╊I(lǐng)域申請(qǐng)單位需提供光明區(qū)科創(chuàng)局出具的推薦函,耳鼻咽喉疾病(聽覺與平衡覺)領(lǐng)域申請(qǐng)單位需提供龍崗區(qū)科創(chuàng)局出具的推薦函。
(二)省市協(xié)同建設(shè)項(xiàng)目
1.登錄深圳市科技業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)在線填報(bào)申請(qǐng)書,提交申請(qǐng)書簽字蓋章掃描件。
2.項(xiàng)目可行性研究報(bào)告原件。
3.《深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案》作為附件上傳系統(tǒng)。
4.50%以上項(xiàng)目組成員(即項(xiàng)目總?cè)藬?shù)的50%以上,且包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)近3個(gè)月內(nèi)的深圳社會(huì)保險(xiǎn)繳納憑證復(fù)印件。
5.項(xiàng)目組主要成員中如有申請(qǐng)人所在申請(qǐng)單位以外的人員,其所在單位即被視為合作申報(bào)單位。并要求:
(1)申請(qǐng)單位必須聯(lián)合申請(qǐng)領(lǐng)域市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心骨干單位和網(wǎng)絡(luò)成員單位聯(lián)合申報(bào)。
(2)申請(qǐng)書中填報(bào)合作單位名稱并加蓋合作單位公章,同時(shí)提供合作協(xié)議書;協(xié)議書中應(yīng)明確各方研究?jī)?nèi)容分工、財(cái)政資金及自籌資金分配、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等相關(guān)內(nèi)容。
(3)申請(qǐng)單位應(yīng)承擔(dān)大部分研發(fā)內(nèi)容,財(cái)政資助資金分配比例應(yīng)大于合作單位資金分配比例。合作單位為深圳市外單位的,不參與分配財(cái)政資助資金。
6.科研誠(chéng)信承諾書原件。
7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明原件。
8.項(xiàng)目涉及科技倫理與科技安全(如生物安全、信息安全等)相關(guān)問題的,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。項(xiàng)目須經(jīng)科技倫理審查的,提供符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則要求的審查批準(zhǔn)文件。
特別提醒:申請(qǐng)材料的研究?jī)?nèi)容、項(xiàng)目組成員和擬取得的學(xué)術(shù)、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)指標(biāo)應(yīng)科學(xué)合理,嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,并作為項(xiàng)目評(píng)審、合同簽訂、過程管理、驗(yàn)收結(jié)題及項(xiàng)目評(píng)估的依據(jù),原則上不予調(diào)整。
六、申請(qǐng)表格
本指南規(guī)定提交的表格,由申請(qǐng)人登錄深圳市科技業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)在線填報(bào)。
七、受理機(jī)關(guān)
(一)受理機(jī)關(guān):深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)。
(二)受理時(shí)間:
網(wǎng)上填報(bào)受理時(shí)間:2023年7月7日-2023年7月31日(截止至中午12:00)。
申請(qǐng)單位在網(wǎng)上填報(bào)受理時(shí)限內(nèi)登錄深圳市科技業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)在線填報(bào)申請(qǐng)書,按照本指南申請(qǐng)材料的要求上傳其他申請(qǐng)材料的電子掃描件(復(fù)印件需加蓋申請(qǐng)單位公章后上傳),并點(diǎn)擊“簽字蓋章頁(yè)打印”將打印文件簽字蓋章后掃描上傳提交審核(系統(tǒng)受理狀態(tài)為“待窗口受理”),無(wú)需向行政服務(wù)大廳窗口提交書面申請(qǐng)材料。
(三)聯(lián)系電話:0755-26037122
辦公時(shí)間:
工作日上午:9:00-12:00 下午:14:00-18:00
八、決定機(jī)關(guān)
深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)。
九、辦理程序
指南發(fā)布——網(wǎng)上申報(bào)——電子材料初審——專家評(píng)審——現(xiàn)場(chǎng)核查—項(xiàng)目擬定——社會(huì)公示及征求意見——項(xiàng)目審定——項(xiàng)目入庫(kù)——計(jì)劃下達(dá)——書面材料提交——任務(wù)書/合同簽訂——經(jīng)費(fèi)撥付。